Медицински калупи за бризгање

Преглед категорије производа

Медицински калупи за ињектирање захтевају строгу контролу над геометријом, линијама раздвајања и термичком регулацијом како би се испунили здравствени стандарди. СУЊОИ Моулд дизајнира и прави прецизне алате за термопластичне компоненте које се користе у клиничким, дијагностичким и хируршким окружењима.

Производни алат је пројектован за високу-кавитацију, аутоматизовано вађење из калупа и континуирани рад у постројењима за бризгање чистих просторија класе 7 и класе 8. Радећи у оквиру ИСО 13485 сертификованог система управљања квалитетом, сваки калуп је конфигурисан да одговара специфичним стопама скупљања смоле и механичким захтевима крајње{5}}употребе.

Предности производа

Машинска обрада уске толеранције

Димензије шупљине и језгра се машински обрађују на толеранције +/- 0.005 мм коришћењем 5-осних ЦНЦ глодања и-брзине ЕДМ, обезбеђујући конзистентност делова-до-делова у распоредима са великим шупљинама.

Оптимизована термичка регулација

Конформни канали за хлађење произведени путем директног металног ласерског синтеровања (ДМЛС) смањују време циклуса за 25% до 40% на сложеним геометријама као што су врхови пипета и микро-бочице.

Фласх{0}}Слободне линије раздвајања

Прецизно{0}}подударне површине за раздвајање и системи за вођено избацивање елиминишу блиц на амбалажи са танким-зидовима и микро-карактеристима, смањујући секундарне кораке обраде.

Трацеабле Стеел Селецтион

Сви уметци алата користе сертификоване ЕСР челике-отпорне на корозију (АССАБ С136, Бохлер М380 или ДИН 1.2316) са тврдоћом термичке обраде верификоване до 52-54 ХРЦ, подржане сертификатима о испитивању у млиновима.

Асортиман производа

Категорија калупа	Типичне апликације	Цавити Ранге	Опције челика са језгром/шупљином	Хот Руннер конфигурација
Потрошни калупи	Врхови пипете, епрувете за центрифугирање, чаше за узорке	32 до 96 шупљина	АССАБ С136, ДИН 1.2316 (ХРЦ 48-52)	Затварач вентила / Отворена млазница (Молд-Мастерс / Хуски)
Калупи за дијагностичке уређаје	Микрофлуидни чипови, тест касете, боце реагенса	16 до 64 шупљине	Бохлер М380, Уддехолм Ставак	Термални врх / капија вентила (Синвентиве / ИУДО)
Хируршки и инфузиони калупи	Бурад за шприцеве, шипке клипа, коморе за капање	8 до 32 шупљине	ДИН 1.2344 ЕСР, С136	Заклопка за нулту капију
Микро{0}}калупи	Компоненте катетера, био{0}}сензори, микро-конектори	1 до 8 шупљина	Царпентер Цустом 465, С136	Власнички системи микро{0}}млазница

Процес производње

ДФМ анализа и симулација тока калупа

Софтверска анализа процењује време пуњења, линије заваривања, ваздушне замке, трагове удубљења и запреминско скупљање пре него што почне сечење челика.

Висока{0}}ЦНЦ обрада

3-осни и 5-осни обрадни центри (Макино и ДМГ Мори платформе) изводе грубо и завршно глодање за постављање основних плоча и шупљих џепова.

Стврдњавање и топлотна обрада

Вакуумско очвршћавање и третман испод{0}}нуле стабилизују зрнасту структуру уметака језгра и шупљина, спречавајући после-изобличење после машинске обраде.

ЕДМ и сечење жице

ЕДМ са прецизном потапањем и споро{0}}сечење жице стварају оштре унутрашње углове, ребра и замршене клинове језгра.

ЦММ инспекција и монтажа

Појединачне компоненте се мере на координатним мерним машинама пре ручног постављања, монтирања и склапања.

У-Куће Т1 узорковање

Калупи се тестирају на наменским прецизним пресама за бризгање у контролисаним пробним окружењима. Извештаји о димензијама, провера тежине сачме и пробни узорци се припремају за преглед клијента.

Контрола и инспекција квалитета

Верификација димензија:Хекагон ЦММ и оптички пројектори мере критичне димензије карактеристика, дебљине зидова и концентричност у односу на 3Д ЦАД моделе.

Испитивање храпавости површине:Контактни профилометри потврђују завршну обраду шупљине и површине језгра до Ра<= 0.05 um to ensure smooth part release.

Испитивање тврдоће:Роцквелл и Лееб тестери тврдоће верифицирају тврдоћу блока језгра и шупљине на више тачака како би потврдили уједначеност термичке обраде.

Функционално тестирање калупа:Тестирање{0}}сувог циклуса потврђује кретање клизача, хидрауличко повлачење језгра, граничне прекидаче и време враћања плоче за избацивање пре испоруке.

Пакет документације:Свака испорука алата укључује сертификате о испитивању челичане, извештаје о топлотној обради, листове за праћење усклађености са ИСО 13485, листове за инспекцију ЦММ и 2Д/3Д монтажне цртеже.

Прилагођавање и инжењерска подршка

Пројектима прилагођених алата управљају машински инжењери са искуством у медицинској{0}}пластици (ПП, ПЕ, ПС, ПЦ, АБС, ПОМ, ЦОП и ТПУ).

Инжењерске услуге укључују:
1. Сарадња на редизајнирању делова ради могућности производње (оптимизација угла гашења, балансирање дебљине зида).

2. Прилагођене методе избацивања (плоче за скидање, избацивање рукава, механизми за одвртање секундарног унутрашњег навоја).

3. Интеграција са постојећим ћелијама за аутоматизацију клијената, изаберите-и-поставите роботе и опрему за руковање чистим просторијама.

4. Управљање обавештењем о инжењерским променама (ЕЦН) са комплетном контролом верзија и праћењем архиве према ИСО 13485 смерницама.

Апликације

Ин-Ин витро дијагностика (ИВД)

Калупи са више-шупљина за реакционе чаше-високе транспарентности, епрувете за сакупљање узорака и више-плоче за анализу.

Лабораторијски потрошни материјал

Алати за филтриране/нефилтриране врхове пипета, ПЦР епрувете, криоовиале и Петријеве посуде које захтевају нулти ризик од контаминације.

Системи за испоруку лекова

Високо{0}}прецизни калупи за тела ињектора за оловке, ауто-подсклопове-ињектора и компоненте инхалатора са одмереном дозом.

Хируршка и клиничка опрема

Калупи за компоненте за једнократну{0}}употребу ручке скалпела, троааре, канистере за сакупљање течности и ИВ конекторе.

Зашто одабрати СУЊОИ калуп

Директни произвођач алата:-Продавница алата у кући опремљена машинама Макино и АгиеЦхармиллес, елиминишући кашњења у спољном пословању и промену квалитета.

ИСО 13485 сертификовани системи:Процеси производње и контроле квалитета строго су регулисани међународним стандардима за медицинске уређаје.

Усклађеност са медицинским челиком:Стандардно коришћење оригиналног европског и јапанског ЕСР нерђајућег алатног челика са пуним извештајем о испитивању материјала (МТР).

Транспарентно управљање пројектом:Недељна ажурирања прекретница која садрже фотографске евиденције, процесне листове и податке о валидацији Молдфлов-а који се деле директно са инжењерским тимовима клијената.

Подршка за извоз и пројекте

Логистичко паковање

Калупи се третирају анти-инхибиторима рђе, вакуумски-запечаћени су у фолији за заштиту од влаге-за тешке услове рада и осигурани у дрвеним сандуцима без фумигације- дизајнираним за међународни поморски или ваздушни транспорт.

Техничка примопредаја

Свеобухватни приручници за употребу, распореди одржавања и комплетни 2Д/3Д цртежи компоненти су обезбеђени у дигиталном и физичком формату.

Пакет резервних делова

Сваки калуп за извоз укључује стандардизовани комплет хабајућих{0}}делова (прстенови за лоцирање, повратне игле, опруге и заменљиви уметци за капије) да би се минимизирало почетно време застоја.

Даљинска и укључена{0}}Подршка на сајту

Инжењерски одговор у року од 12 сати за техничке упите, помоћ у решавању проблема или производњу резервних делова током активних производних циклуса.

Често постављана питања

П: Како се носите са димензионалним скупљањем за специјализоване медицинске смоле као што су ЦОП или ЦОЦ?

О: Понашање скупљања смоле се процењује током почетне фазе симулације Молдфлов. Димензије шупљине су скалиране коришћењем специфичних података о запреминском скупљању које обезбеђују произвођачи смоле (као што су Зеонек или Топас), у комбинацији са историјским подацима обраде из претходних испитивања, обезбеђујући да обликовани делови достигну номиналне димензије током Т1 узорковања.

П: Које врсте челика препоручујете за калупе за пипете са великим-шупљинама?

О: За алате са великим{0}}шупљинама који захтевају преко 1 милион циклуса, користе се АССАБ С136 ЕСР или Бохлер М380 Ектра Цлеан. Ови ЕСР нерђајући челици обезбеђују високу отпорност на корозију против отпуштања полимера{5}}и одржавају интегритет полирања под великим силама стезања.

П: Могу ли се ваши калупи интегрисати у постојеће системе аутоматизације чистих просторија?

О: Да. Интерфејси алата, укључујући роботско бирање-и-размака места, -шаме рупа за избијање, хидрауличне/пнеуматске брзе-прикључке и положаје електричних граничних прекидача, прилагођени су да одговарају спецификацијама машина за бризгање код клијената (нпр. Енгел, Дембург, Сумитомо).

П: Која је документација обезбеђена за подршку медицинске валидације?

О: Комплетан пакет документације се испоручује у оквиру нашег ИСО 13485 оквира, укључујући сертификате за челик, евиденцију тврдоће топлотне обраде, извештаје о инспекцији ЦММ за критичне димензије, извештаје о инспекцији првог артикла (ФАИ) и комплетне 2Д производне цртеже како би помогли клијентима у њиховим ИК/ОК/ПК протоколима валидације.

П: Које је стандардно време од ДФМ одобрења до Т1 узорковања?

О: Време испоруке се креће од 4 до 8 недеља у зависности од сложености калупа, броја шупљина и доступности челика. Стандардни једноделни-алат се обично узоркује у року од 35-45 дана, док се сложени системи врућих клизних система са више шупљина крећу од 50 до 60 дана.

П: Како су заштићена интелектуална својина и осетљиви медицински дизајни?

О: Не-Уговори о откривању података (НДА) се склапају пре дељења било каквих ЦАД података. Све клијентске датотеке се чувају на безбедним локалним серверима-са ограниченим приступом са шифрованим протоколима за пренос података, обезбеђујући потпуну ИП изолацију за власничке дизајне медицинских уређаја.

Као један од водећих произвођача и добављача медицинских калупа за ињектирање у Кини, срдачно вас поздрављамо да овде из наше фабрике купите прилагођене медицинске калупе за ињектирање направљене у Кини. Доступна је добра услуга и квалитетни производи.